举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 暴涨300％的网红滴眼剂！恒瑞将拿下首仿2021/11/12 来历：医药网 浏览数：

近日，恒瑞医药以仿造4类报产的他氟前列素滴眼液进入行政审批阶段，有望拿下国内首仿。他氟前列素为前列腺素近似物，米内网数据显示，2021H1中国公立医疗机构终端他氟前列素发卖额跨越3000万元，同比增加299.38%。他氟前列素为前列腺素近似物，是日本参天制药研发的一种选择性FP前列腺素受体冲动剂，可经由过程增添葡萄膜巩膜路子房水流出量来下降眼内压，用在下降开角型青光眼和法眼压症患者升高的眼压。 作为一款“网红”产物，他氟前列素滴眼液最早在2008年10月在日本获批上市，2015年7月在中国获批上市，2019年进入国度医保构和目次，已成为临床上普遍利用的抗青光眼药物。国内同类竞品有贝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液。 据数据显示，最近几年来他氟前列素在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端发卖额延续上涨，2021H1发卖额跨越3000万元，同比增加299.38%。 此前，恒瑞医药对参天制药的他氟前列素滴眼液专利（专利号：ZL01815617.7）提出无效宣布要求，经中国国度常识产权局原专利复审委员会终究鉴定，该专利权全数无����.txt效。 2020年1月，恒瑞医药在国内首家提交他氟前列素滴眼液上市申请，打响首仿争取战。2020年6月，恒瑞医药的他氟前列素滴眼液上市申请获纳入优先审评，纳入来由为“临床急需、市场欠缺的药品注册申请”。 今朝国内未有其他企业提交他氟前列素滴眼液上市申请，恒瑞医药该产物注册打点状况已变动为“在审批”，若顺遂获批将视同过评，成为国内首仿。